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一類醫療器械公司注冊需要辦理經營許可證嗎?

日期:2020-09-28 13:37:20 點擊:253次


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對醫療器械了解的人都知道醫療器械可以分為一類、兩類和三類。不同類型的醫療器械對經營的條件和要求不同,辦理的證件也不同。注冊一類醫療器械公司需要辦理經營許可證嗎?一類醫療器械有哪些?讓鄭州注冊公司小編帶領大家一起來了解一下吧!

一類醫療器械,通常是指通過日常管理能夠保證其安全有效的醫療器械。主要包括:手術刀柄及刀片、子彈鉗、海綿鉗、紗布繃帶、石膏繃帶、手術服、手術帽、檢查手套、引流袋等。

一類醫療器械經營需要許可證嗎?

辦理一類醫療器械無需申領《醫療器械經營許可證》,因為該類醫療器械風險等級較低,只需進行日常管理。因此,商業活動完全放開。無需備案或許可,只需取得工商部門頒發的營業執照即可。

如果是二類醫療器械、三類醫療器械的,則需要辦理經營備案和經營許可證了。經營備案是需要到市食品藥品監督管理部門辦理;經營許可證則需要到食品藥品監督管理部門和市食品藥品監督管理部門申領辦理。

醫療器械的經營,首先需要明確自己要操作哪種類型的醫療器械,確定經營類型后再辦理相應的手續。經營一類醫療器械的,其經營活動是放開的,取得營業執照后方可經營;經營二類、三類醫療器械的,應當申請相應的備案和許可證。如果您不清楚如何處理,可以直接與我們聯系。

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